Mayor seguridad para el paciente con una cadena de suministro sin errores

La legislación relativa a la seguridad de medicamentos tiene como prioridad al paciente. Los participantes en la cadena de suministro se cuestionan cómo es posible integrar eficazmente la trazabilidad ininterrumpida de cada medicamento, desde el fabricante hasta el paciente, a la cadena de suministro existente.

Lo que es importante para el sector, lo es también para KNAPP. Como socio de la industria, KNAPP aborda las tendencias, las exigencias y los problemas del sector para aportar las respuestas adecuadas con soluciones a la medida. Un ejemplo de ello es el zero defect warehouse, el almacén 0 errores que unifica la calidad y seguridad de procesos con la más alta eficiencia.

Cero errores es la clave para una cadena de suministro exitosa

Con el fin de hallar el equilibrio entre la calidad, el rendimiento y la eficiencia, KNAPP aporta una combinación de tecnologías establecidas:

• Sistemas de banda central confiables para la preparación de alto rendimiento de pedidos
• Soluciones Shuttle inteligentes para el almacenamiento central, seguro y al mínimo espacio
• Sistemas KNAPP-Store versátiles para la entrada eficiente de mercancía automática, el manejo sencillo de devoluciones y la preparación
• Sistemas Vision innovadores con tecnología de reconocimiento de imágenes para la garantía de calidad y el control
• Moderno diseño de puesto de trabajo: robots de preparación inteligentes y puestos de trabajo ergonómicos «mercancía a la persona» para el aprovechamiento máximo de recursos
• Software de control y gestión de almacén totalmente integrado para el control y optimización de todos los procesos.

Con la combinación de estas inteligentes tecnologías para el diseño de soluciones a la medida en función de los requerimientos Healthcare, el sistema cerro errores se convierte en realidad creando un valor añadido sostenible para los pacientes.

Trazabilidad de extremo a extremo para la seguridad del paciente

Adicionalmente, el almacén zero defect constituye la base de la conformidad jurídica para mejorar la protección del paciente que indica en EE. UU. la Ley Drug and Supply Chain Security Act (DSCSA) de la agencia gubernamental Food and Drug Administration (FDA) y, especialmente en Europa, el marco normativo Falsified Medicines Directive (FMD). A ello se asocian las nuevas condiciones que rigen desde la producción de un medicamento hasta la entrega al paciente en el punto de venta.

„Los medicamentos sometidos a prescripción médica y los medicamentos especiales libres de prescripción deberán estar señalizados por el fabricante con características de seguridad. Entre estas características se encuentran códigos DataMatrix 2D con informaciones sobre el artículo y también un número de serie inequívoco. Este número de serie se guarda en una base de datos del fabricante y, mientras que el artículo no abandone la cadena de suministro segura mediante socios autorizados, se verifica en el punto de venta durante la entrega al paciente, generalmente en la farmacia. Con ello se garantiza una trazabilidad de extremo a extremo.“

Obligación de documentación de las características de seguridad

En el marco de la norma FMD, vinculante desde febrero de 2019 para los países de la EU, el estándar Buenas Prácticas de Distribución (BPD) adquiere mayor importancia. Además de normas para procesos de mercancía en cuanto a almacenamiento, protección contra la luz o temperatura, la directiva también implica la obligación a la documentación de medicamentos con características de seguridad. La fecha de duración, el nombre del medicamento, la cantidad, el proveedor, el cliente y el número de lote del medicamento deberán ser registrados.

La trazabilidad de lote con la tecnología KNAPP funciona así:

• El software de gestión de almacén KiSoft registra todas las entregas entrantes y las introduce al stock del almacén. En esta fase se realiza ya un primer examen de calidad e integridad.

• En las cajas de almacenamiento se almacena solo una variante de un artículo considerando el tipo de artículo, lote y fecha de duración.
• Puesto que cada caja de almacenamiento puede ser identificada en forma inequívoca, a partir de este punto se garantiza la trazabilidad del artículo en el almacén.
• En el marco de la preparación en el OSR Shuttle^™ Evo o la preparación manual, por ejemplo mediante radioterminales, el operario asigna las informaciones registradas del artículo a un pedido de cliente.

• Todos los procesos que garantizan la calidad dentro del almacén, como la corrección de errores o los controles de calidad, ofrecen también la posibilidad de controlar las informaciones de artículo y corregirlas si fuera necesario.

Trazabilidad ininterrumpida en todo el almacén hasta la entrega al paciente

Gracias al registro de datos de artículo en la entrada de mercancía, la reposición guiada en los automáticos de preparación, así como la preparación completamente guiada por sistemas KNAPP se garantiza una trazabilidad ininterrumpida de lotes en todo el almacén. Para la trazabilidad de los pedidos preparados desde que abandonan el almacén hasta la entrega a los pacientes puede implementarse además un sistema Track & Trace.

Empleando la correcta combinación de tecnología y software, KNAPP puede satisfacer todas las necesidades de serialización y documentación de lotes tanto en almacenes manuales como en automáticos, sin repercusiones negativas en el rendimiento de los sistemas del cliente. La inexistencia de errores crea asimismo un valor añadido para el cliente.