Plus de sécurité pour les patients grâce à une Supply Chain sans erreur

La législation relative à la sécurité des médicaments place les patients au premier plan. Pour les partenaires logistiques de la Supply Chain, elle pose la question de savoir comment la traçabilité sans faille de tous les médicaments, du fabricant au patient, peut être intégrée parfaitement et en toute sécurité dans la chaîne de livraison existante.

Ce qui fait bouger le secteur, fait aussi bouger KNAPP. En tant que partenaire de l’industrie, KNAPP se soucie en permanence des tendances, des exigences et des problématiques du secteur afin de fournir les bonnes réponses avec des solutions sur mesure. Un exemple en est le zero defect warehouse – l’entrepôt 0 défaut, qui allie qualité, sécurité des processus et efficacité maximale.

Le 0 défaut comme clé de la réussite de la Supply Chain

Dans un contexte tendu entre qualité, performance et efficacité, KNAPP mise sur un mixte de technologies qui ont fait leurs preuves, comme par exemple :

• Des systèmes à convoyeur central fiables pour le prélèvement hautement performant des commandes
• Des solutions de navettes intelligentes pour le stockage central, sûr et peu encombrant de la gamme d’articles
• Des KNAPP-Store polyvalents pour une entrée en stock automatique efficace, une gestion des retours et un prélèvement simples
• Des systèmes Vision innovants avec technologie de reconnaissance d’images pour l’assurance qualité et le contrôle
• Une conception des postes de travail moderne : robots de prélèvement intelligents et postes de travail produit-vers-l’homme ergonomiques pour une utilisation des ressources optimale
• Un logiciel de gestion et de pilotage de l’entrepôt entièrement intégré pour le pilotage et l’optimisation de tous les processus.

La combinaison de ces technologies intelligentes pour former des solutions sur mesure répondant aux exigences du secteur Healthcare permet une absence d’erreurs dans l’entrepôt et crée une valeur ajoutée durable pour les patients.

Traçabilité de bout en bout pour la sécurité des patients

Le zero defect warehouse permet le respect de la législation pour l’amélioration de la protection des patients, conformément au Drug and Supply Chain Security Act (DSCSA) de la FDA aux États-Unis et en Europe, conformément à la mise en œuvre de la directive sur les médicaments falsifiés (FMD). Il en résulte des exigences nouvelles, allant de la fabrication des médicaments à la délivrance aux patients sur le point de vente.

« Tous les produits pharmaceutiques délivrés sur ordonnance et certains médicaments qui ne sont pas soumis à une prescription médicale doivent être pourvus d’éléments de sécurité par le fabricant. Il faut citer les codes Datamatrix 2D lisibles par la machine, qui contiennent, en plus des informations sur l’article, un numéro de série univoque. Le fabricant enregistre ce numéro de série dans une base de données et – sous réserve que l’article ne quitte pas la chaîne de livraison sécurisée par des partenaires autorisés – ce numéro de série est à nouveau contrôlé sur le point de vente lors de la délivrance au client, le plus souvent dans les pharmacies. La traçabilité de bout en bout est ainsi assurée ».

Obligation de documentation des éléments de sécurité

Dans le cadre de la directive sur les médicaments falsifiés qui est obligatoire depuis février 2019 pour tous les pays au sein de l’U.E, les Bonnes Pratiques de Distribution gagnent également en importance. En plus des prescriptions pour les processus de flux de marchandises en termes de stockage, de protection contre la lumière ou encore de température, la nouvelle directive prévoit également l’obligation de documenter tous les produits pharmaceutiques portant des éléments de sécurité. La date de péremption, le nom du produit pharmaceutique, la quantité, le fournisseur, le client et le numéro de lot du médicament doivent être enregistrés.

Voici comment fonctionne le suivi des lots avec la technologie de KNAPP :

• Le logiciel de gestion d’entrepôt KiSoft enregistre toutes les livraisons entrantes et les intègre dans le stock de l’entrepôt. Un premier contrôle de la qualité et de l’exhaustivité a lieu dès ce stade.

• Une seule variante de l’article en termes de type d’article, de lot et de date de péremption, est stockée dans les conteneurs de stockage.
• Comme chaque conteneur de stockage peut être identifié de manière univoque dans le système, à partir de cet instant, un suivi des articles dans l’entrepôt peut être assuré.
• Dans le cadre du prélèvement au niveau de l’OSR Shuttle™ Evo ou lors du prélèvement manuel, par exemple à l’aide des terminaux RF, l’utilisateur attribue les données article enregistrées à une commande client.

• Tous les processus d’assurance qualité dans l’entrepôt, comme la correction des erreurs ou les contrôles qualitatifs, offrent également la possibilité de contrôler les données article et de les corriger si nécessaire.

Suivi sans faille dans l’ensemble de l’entrepôt jusqu’au patient

Grâce à l’enregistrement des données article dans l’entrée en stock, au réapprovisionnement guidé des automates de prélèvement ainsi qu’au prélèvement entièrement guidé par les systèmes KNAPP, un suivi sans faille des lots est assuré dans l’ensemble de l’entrepôt. Pour le suivi des commandes prélevées de la sortie de l’entrepôt à la délivrance aux patients, un système Track & Trace peut de plus être utilisé.

Avec le bon mixte de technologie et de logiciel intelligents, KNAPP peut remplir toutes les exigences en matière de sérialisation et de documentation des lots aussi bien dans les petits entrepôts manuels que dans les entrepôts entièrement automatisés, sans que le client ait à supporter des baisses de performance de ses systèmes. L’absence d’erreurs crée de plus une valeur ajoutée durable pour les patients.